兽药GMP
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2015年1月15日第5批兽药企业GMP检查验收情况公示

中国兽药信息网 编辑:yjdd 点击率:1199 文字大小:

文章摘要: 根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2015年1

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2015年1月15日至2015年1月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:高艳春 宫爱艳

电话:010-62103585

电子邮件:gmp@ivdc.org.cn

传真:010-62103532

   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

合肥爱瑞特生物制药有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

 

201517日至8

组长:吴涛

组员:舒金秀张宁 梁斌

2

西安默瑞柯生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

2014125日至6

组长:叶林方

组员:张晶 金录胜

3

长春市中保牧生物科技有限公司

非最终灭菌无菌蛋白静脉注射剂生产线(静态)

新建

推荐为GMP合格生产线

2015111日至12

组长:夏业才

组员:刘燕 薛青红

4

磐石益格生物科技发展有限公司

胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

复验

推荐为GMP合格生产线

2015110日至11

组长:夏业才

组员:刘燕 薛青红

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]