文章摘要: 根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2015年1
根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下4家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2015年1月15日至2015年1月29日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。
联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:高艳春 宫爱艳
电话:010-62103585
电子邮件:gmp@ivdc.org.cn
传真:010-62103532
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号 |
企业名称 |
申请验收范围 |
申请验收 类型 |
验收情况 |
现场验收 日期 |
验收专家名单 |
1 |
合肥爱瑞特生物制药有限公司 |
粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) |
复验 |
推荐为GMP合格生产线
|
2015年1月7日至8日 |
组长:吴涛 组员:舒金秀张宁 梁斌 |
2 |
西安默瑞柯生物制药有限公司 |
粉剂/散剂/预混剂 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2014年12月5日至6日 |
组长:叶林方 组员:张晶 金录胜 |
3 |
长春市中保牧生物科技有限公司 |
非最终灭菌无菌蛋白静脉注射剂生产线(静态) |
新建 |
推荐为GMP合格生产线 |
2015年1月11日至12日 |
组长:夏业才 组员:刘燕 薛青红 |
4 |
磐石益格生物科技发展有限公司 |
胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 |
复验 |
推荐为GMP合格生产线 |
2015年1月10日至11日 |
组长:夏业才 组员:刘燕 薛青红 |