兽药GMP
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2014年12月22日第108批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

  根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下12家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2014年12月22日至2015年1月7日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:高艳春 宫爱艳

  电话:010-62103585

  电子邮件:gmp@ivdc.org.cn

  传真:010-62103532

   

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家名单

1

贵州福斯特生物科技有限公司

胚毒活疫苗生产线(静态)、胚毒灭活疫苗生产线(静态)、细菌活疫苗生产线(静态)、细菌灭活疫苗生产线(静态)、细胞悬浮培养活疫苗生产线(静态)、细胞悬浮培养灭活疫苗生产线(静态)

新建

推荐为GMP合格生产线

20141219日至21

组长:王在时

组员:陈小云、戴志红

2

河南大中农动物药业有限公司

粉剂/散剂 /预混剂

复验

推荐为GMP合格生产线

20141215日至16

组长:周德刚

组员:曹玲、于慧军

3

河南九鼎农牧发展有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

20141212日至14

组长:周德刚

组员:曹玲、于慧军

4

四川全龙动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141213日至14

组长:徐国荣

组员:熊慧燕、任连全、刘浩

5

四川坤旺生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

20141214日至15

组长:徐国荣

组员:熊慧燕、任连全、刘浩

6

四川华强渔牧药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)、杀虫剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141216日至17

组长:徐国荣

组员:熊慧燕、任连全、刘浩

7

山西澳洲达耐药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

20141213日至14

组长:蔡文军

组员:谢青、明文庆

8

运城金林生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)/杀虫剂(固体)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141215日至16

组长:蔡文军

组员:谢青、明文庆

9

山西兆益生物有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、非无菌原料药(乙酰甲喹、喹烯酮、喹乙醇)

迁址重建

推荐为GMP合格生产线

20141217日至18

组长:蔡文军

组员:谢青、明文庆

10

山东均益药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(固体)消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141217日至18

组长:卢亚艺

组员:葛明伟、赵晶晶

11

山东明发兽药股份有限公司

粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

原址改扩建

推荐为GMP合格生产线

20141219日至20

组长:卢亚艺

组员:葛明伟、赵晶晶

12

日照锦诚兽药厂

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格生产线

20141220日至21

组长:卢亚艺

组员:葛明伟、赵晶晶

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]