兽药GMP
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2010年9月25日 第87批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下10家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2010925日至20101012,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:

地址:北京中关村南大街八号中国兽医药品监察所质量监督处

邮政编码:100081

联系人:张存帅 阚鹿枫 谭克龙 陈莎莎 安洪泽  张珩

电话:010-62103531

电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

传真:010-62103530

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收

日期

验收专家

名单

1

大连塞姆生物工程技术有限公司

粉剂/预混剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

201091112

组长:杨永嘉

组员:戚庆俐

黄京燕

陈敏艳

2

吉林圣浩动保科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂、、最终灭菌小容量注射剂

复验

推荐为GMP合格车间

201091416

组长:杨永嘉

组员:戚庆俐

黄京燕

陈敏艳

3

吉林省塞诺动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

201091718

组长:杨永嘉

组员:戚庆俐

黄京燕

陈敏艳

4

济南槐荫光明化工厂兽药分厂

粉剂/预混剂/散剂、口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

201091112

组长:郭筱华

组员:冯慧娣

     

周明娥

5

青岛创生药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、消毒剂(固体)

新建

推荐为GMP合格车间

201091314

组长:郭筱华

组员:冯慧娣

     

周明娥

6

浙江嵊州和美药业有限公司

口服溶液剂、颗粒剂/粉剂/预混剂

新建

推荐为GMP合格车间

201091617

组长:郭筱华

组员:冯慧娣

     

周明娥

7

浙江海正药业股份有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(伊维菌素)、无菌原料药(头孢噻呋钠)

复验

推荐为GMP合格车间

201091820

组长:郭筱华

组员:冯慧娣

     

周明娥

8

河南省大明动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂、最终灭菌小容量注射剂、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶钠、盐酸二氟沙星、乳酸环丙沙星、磺胺喹噁啉钠、磺胺氯吡嗪钠)

改扩建

推荐为GMP合格车间

201091516

组长:陶小平

组员:彭  

     

 

9

广西神达工贸有限公司神达兽药(原料)厂

粉剂/预混剂、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、丸剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、非无菌原料药(恩诺沙星、盐酸环丙沙星、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、盐酸诺氟沙星、烟酸诺氟沙星、盐酸沙拉沙星、乙酰甲喹、甲氧苄啶)、透皮溶液剂(非杀虫剂液体类)、非氯消毒剂(液体)

复验

推荐为GMP合格车间

201091416

组长:周生明

组员:陈瑞清

    杨绮纹

 

10

抚州市大华动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

201091516

组长:金世清

组员:吴  

    郭志红

 

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]