兽药GMP
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兽药企业GMP检查验收情况公示(第四十批  2008年8月7日至2008年8月14日)

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文章摘要:

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,农业部派出的专家组对以下8家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2008872008814,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

  联系方式如下:

  地址:北京中关村南大街八号中国兽药监察所质量监督处

  邮政编码:100081

  联系人:陈光华 阚鹿枫 康孟佼 陈莎莎安洪泽

  电话:010-62103531

  电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn

  传真:010-62103532

 

兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表

 

编号

企业名称

申请验收范围

申请验收

类型

验收情况

现场验收日期

验收专家

名单

1

天津市牧瑞生物技术有限公司

细胞毒灭活疫苗、胚毒灭活疫苗、

细菌灭活疫苗

新建

推荐为GMP合格车间

2008834

组长:李向东

李慧姣

组员:阚鹿枫程水生李俊平

2

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司

口蹄疫灭活疫苗、猪瘟活疫苗(兔源)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2008812

组长:康凯

组员:刘业兵李启红吴思捷陈莎莎

3

武汉中博生化有限公司

猪瘟活疫苗(兔源)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2008812

组长:张存帅

组员:陈先国吴涛

4

山西隆克尔生物制药有限公司

猪瘟活疫苗(兔源)

改扩建

推荐为GMP合格车间

2008812

组长:蒋玉文

组员:杨京岚杨承槐

5

江西新世纪民星动物保健品有限公司

最终灭菌大容量非静脉注射剂

改扩建

推荐为GMP合格车间

200872930

组长:柴桂珍

组员:范小平刘红云

6

陕西秦东生物药业有限公司

最终灭菌大容量静脉注射剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂、粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

200872728

组长:高迎春

组员:王登临孙国斌

7

河北奥菲动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)

复验

推荐为GMP合格车间

2008823

组长:谢梅冬

组员:戴正瑞杨建鸣

8

娄底市现代生化有限公司

消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

新建

推荐为GMP合格车间

200872728

组长:柴桂珍

组员:范小平刘红云

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GMP自六十年代初在美国问世后,在国际上,现已被许多国家的政府、制药企业和专家...[详细]