兽药GMP
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2011年4月19日 第36批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下9家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年4月19日至2011年5月3日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
湖北美天生物科技有限公司
非无菌原料药(乙酰甲喹、喹乙醇、喹烯酮、尼卡巴嗪)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月2日至3日
组长:朱秀春
组员:张宁 金录胜
2
玉林市科联兽药厂
粉剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/丸剂(含中药提取)、散剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月9日至10日
组长:王海良
组员:徐丽枚 平星 范锡龙
3
潍坊瑞丰药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月12日至13日
组长:钱志平
组员:郭利敏 马浩 闫小峰
4
山东潍坊华夏药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月14日至15日
组长:钱志平
组员:郭利敏 马浩 闫小峰
5
山东潍坊康通药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月15日至16日
组长:钱志平
组员:郭利敏 马浩 闫小峰
6
北京海思科瑞科技有限公司
粉剂/预混剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月16日至17日
组长:顾进华
组员:付小伟 刘再胜
7
北京三江汇生物科技有限公司
粉剂/预混剂/片剂/颗粒剂、散剂、口服溶液剂、消毒剂(固体、液体)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月17日至18日
组长:顾进华
组员:付小伟 刘再胜
8
四川华神兽用生物制品有限公司
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月15日至16日
组长:康凯
组员:陈先国 关孚时 南锡
9
福州大北农生物技术有限公司
胚毒活疫苗生产线、细胞毒活疫苗生产线(二条)、细菌活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线、胚毒灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月15日至16日
组长:李慧姣
组员:魏财文 马军武 戴志红

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