兽药GMP
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2011年5月5日 第41批兽药企业GMP检查验收情况公示

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文章摘要:

根据<兽药生产质量管理规范>的规定,依照<兽药生产质量管理规范检查验收办法>,农业部派出的专家组对以下14家企业实施GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在中国兽药信息网上予以公示,公示时间为2011年5月5日至2011年5月18日,请将意见和建议反馈给农业部兽药GMP工作委员会办公室。

联系方式如下:
地址:北京中关村南大街8号中国兽医药品监察所质量监督处
邮政编码:100081
联系人:张存帅 阚鹿枫  谭克龙  陈莎莎  安洪泽  张珩
电话:010-62103531
电子邮件:gmp@ivdc.gov.cn
传真:010-62103530
 
兽药生产企业GMP现场检查验收情况公示表
编号
企业名称
申请验收范围
申请验收
类型
验收情况
现场验收
日期
验收专家
名单
1
泰安市海纳药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月21日至22日
组长:向义军
组员:王香敏 肖爱波 饶静
2
泰安市祝阳蚕药厂
消毒剂(液体、固体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月22日至23日
组长:向义军
组员:王香敏 肖爱波 饶静
3
山东华农生物制药有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体、固体)、中药提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月24日至25日
组长:向义军
组员:王香敏 肖爱波 饶静
4
邯郸市格润动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月24日至25日
组长:邵兵
组员:卢熙莎 王兴 樊凌翰
5
河北康达利药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月25日至26日
组长:邵兵
组员:卢熙莎 王兴 樊凌翰
6
河北商宇动物药业有限公司
粉剂/散剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月26日至27日
组长:邵兵
组员:卢熙莎 王兴 樊凌翰
7
广西北流市神州兽药厂
粉剂/散剂/预混剂、片剂/颗粒剂
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月25日至26日
组长:贡玉清
组员:王晓峰 付师一 刘晓辉
8
广西南宁市桃源兽药厂
粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、非无菌原料药(右旋糖酐铁)
改扩建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月26日至28日
组长:贡玉清
组员:王晓峰 付师一 刘晓辉
9
山东天牧生物科技有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月24日至25日
组长:王国忠
组员:孙应祥 史宁花 任连泉
10
山东阳煤恒通化工股份有限公司
原料药(含氯石灰)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月26日至27日
组长:王国忠
组员:孙应祥 史宁花 任连泉
11
西安鑫诚大唐畜牧有限公司
粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)
复验
推荐为GMP合格生产线
2011年4月28日至29日
组长:王国忠
组员:孙应祥 史宁花 任连泉
12
江苏九阳生物制药有限公司
非无菌原料药(杆菌肽锌)
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月27日至28日
组长:阚鹿枫
组员:王伟 孙龙伟
13
吉林曙光生物技术有限责任公司
禽流感细胞灭活疫苗(悬浮培养)生产线
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月26日至27日
组长:李慧姣
组员:肖璐 陈小云 杨承槐
14
唐山怡安生物工程有限公司
细胞毒灭活疫苗生产线
新建
推荐为GMP合格生产线
2011年4月28日至29日
组长:康凯
组员:杨京岚 秦玉明 谭克龙
 

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